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國軍標認證標準理解與實施 新版GJB9001C-2017國軍標質(zhì)量管理體系認證標準八大特點

發(fā)布日期：2023-03-06 瀏覽次數(shù)：0次

國軍標認證標準理解與實施 新版GJB9001C-2017國軍標質(zhì)量管理體系認證標準八大特點(0)

國GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系認證標準八大特點
本文通過對GJB 9001C-2017標準的突出特點和主要變化進行歸納和總結(jié)，幫助大家掌握標準的精髓。
-01-進一步明確了領(lǐng)導(dǎo)作用
標準進一步明確了領(lǐng)導(dǎo)作用， 如5.1.1 最高管理者應(yīng)“對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé)”， 并通過“三個確保” 來強調(diào)職責(zé)、分配、責(zé)任， 即“確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程”、“確保組織內(nèi)質(zhì)量部門獨立行駛職權(quán)”、“確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問題的信息”。并在注2中明確最高管理者是“指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)， 在組織內(nèi)有授權(quán)和提供資源的權(quán)力， 如董事長、總經(jīng)理、廠長、所長等”。組織的質(zhì)量管理體系運行是否有效， 是最高管理者的職責(zé)所在， 而不是質(zhì)量管理部門的職責(zé)所在。
-02-基于風(fēng)險的思維， 強化過程方法的應(yīng)用
標準在引言中明確了基于風(fēng)險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)， 并在多個條款中運用了基于風(fēng)險的思維， 如：
5.1.1 促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；
6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時， 組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇；
6.1.2 組織應(yīng)策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；
8.1 組織應(yīng)分析評估技術(shù)、進度、經(jīng)費風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，制定風(fēng)險管理計劃， 實施風(fēng)險控制；
9.1.3 組織應(yīng)評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇采取措施的有效性；
10.2.1 當出現(xiàn)不合格時， 更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機遇。
組織應(yīng)通過響應(yīng)或應(yīng)對風(fēng)險中的變化而改進。是因為有風(fēng)險而需要改進，不僅是采取糾正措施進行改進。
標準要求組織具備應(yīng)對與組織環(huán)境、目標相關(guān)的風(fēng)險與機遇的能力，關(guān)注組織自身及相關(guān)方滿意，提升質(zhì)量管理體系的有效性和價值。如完善質(zhì)量管理原則的同時，進一步將質(zhì)量管理原則貫徹落實到具體的質(zhì)量管理體系要求中，對標準要求按照過程方法進行了重新調(diào)整與排序；強化過程方法及其應(yīng)用（增加和細化了過程方法的內(nèi)容）、增加組織環(huán)境管理與風(fēng)險管理要求，使質(zhì)量管理體系的“大”過程及其在PDCA過程中的內(nèi)外部環(huán)境因素， 與風(fēng)險識別與控制的策劃、過程
管理的順序和結(jié)構(gòu)與環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系更具相容性，便于組織整合相關(guān)過程與要素、發(fā)揮系統(tǒng)管理優(yōu)勢、提高整體運作的有效性和效率。
-03-體現(xiàn)了一個開放式體系
標準4.3 “確定質(zhì)量管理體系的范圍”和4.4“質(zhì)量管理體系及其過程”明確了必須以4.1 “理解組織及其環(huán)境”和4.2 “理解相關(guān)方的需求和期望”為前提；同時，6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時， 組織應(yīng)考慮4.1 “理解組織及其環(huán)境”和4.2 “理解相關(guān)方的需求和期望”的要求；6.1.2在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施（見4.4 “質(zhì)量管理體系及其過程”）。
標準考慮了各行業(yè)的不同情況與不同組織管理運行的實際，簡化、整合了一些方面的具體“形式”上的要求， 也增加了一些新的要求或具體化了一些要求。如：

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用“產(chǎn)品和服務(wù)” 取代“產(chǎn)品”， 擴大標準的適用范圍；
取消了舊版標準中的“管理者代表”、“質(zhì)量手冊”、“預(yù)防措施” 條款的要求，使標準的使用更加靈活；
用“改進” 代替“持續(xù)改進”， 更加符合實際， 因為“改進” 已經(jīng)包含了“不斷”、“持續(xù)” 的意思；
減少了對文件的數(shù)量、詳略程度和呈現(xiàn)形式的強制性要求，如不再規(guī)定組織必須編制質(zhì)量手冊及文件控制、記錄控制等6類形成文件的程序， 將舊版標準中“文件”、“程序文件”、“質(zhì)量手冊”、“質(zhì)量計劃” 等都由“成文信息” 代替， “記錄” 由“保留的成文信息” 代替；
增加組織的知識條款；
國軍標增加的“質(zhì)量信息” 條款， 較舊版增加建立質(zhì)量信息管理制度和建立質(zhì)量信息系統(tǒng)的要求等。
值得注意的是，那些表面上看似減少或簡化的明示要求，其實減少或簡化的是“形式”上的要求， 強調(diào)的是組織應(yīng)根據(jù)自身實際情況實施有效管理， 避免或減少以往“硬套”條款的情況， 從自身角度進行識別和確定對過程、職責(zé)、資源及文件和記錄等的需求和要求。而新增加或細化的要求， 結(jié)合了實踐經(jīng)驗（成果） 新引入了推廣應(yīng)用、新技術(shù)新理論方法應(yīng)用和適應(yīng)新環(huán)境的要求， 進一步體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系是一個開放式體系。
-04-引用標準由“1個” 變?yōu)椤?3個”
GJB 9001C-2017在“規(guī)范性引用文件”中列出了23項檢測機構(gòu)、競爭對手等。并且標準還有多處與相關(guān)方有關(guān)的條款， 如：
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)考慮“b）4.2中提及的相關(guān)方的要求”；
5.2.2溝通質(zhì)量方針應(yīng)“c） 適宜時， 可為有關(guān)相關(guān)方所獲取”；
8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)考慮“i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平”；
9.3.2管理評審輸入應(yīng)考慮“c） 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息， 包括其趨勢：1） 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋”。
與明確的（特定的）組織的所有者、顧客、外部供方及合作伙伴、組織內(nèi)的員工這些相關(guān)方有關(guān)的標準條款還有“4.1理解組織及其環(huán)境”（組織應(yīng)確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標準、使用需求、保障條件等因素）、“5.1.2以顧客為關(guān)注焦點”、“5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限”、“7.2能力”、“7.3意識”、“8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”， 以及“9.1監(jiān)視、測量、分析和評價”、“9.3.2管理評審輸入”中的顧客滿意、外部供方的績效、過程績效監(jiān)測分析等。
-06-增加知識作為資源
知識作為主要資源的出現(xiàn)， 標準在第7 章（支持）中， 明確了“人” 、“機” 、“法” 、“環(huán)” 、“測”、“組織的知識” 六大類資源及其管理要求。
把組織的知識作為資源的一部分， 這是前幾版標準所沒有的內(nèi)容。標準7.1.6 中明確了“組織應(yīng)確定必要的知識， 以運行過程， 并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢， 組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識， 確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新”。同時， 標準明確了組織的知識可即以：1） 內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)， 從經(jīng)驗
獲得的知識， 從失敗和成功項目吸取的經(jīng)驗和教訓(xùn)， 獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗， 過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；2） 外部來源（如標準、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識）。

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-07-質(zhì)量管理體系到產(chǎn)品保證
標準進一步體現(xiàn)、深化了產(chǎn)品保證的要求和內(nèi)涵。如8.1 運行的策劃與控制中， 組織應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求， 建立產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則，確定通用質(zhì)量特性要求。同時， 標準在8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃增加了14 條要求來確定設(shè)計準則，包括并強化通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。這些要求正與產(chǎn)品保證的要求相契合。通常講產(chǎn)品保證的對象是特定產(chǎn)品研制隊伍及過程， 而質(zhì)量管理體系的對象是組織內(nèi)的所有過程和部門， 但產(chǎn)品保證和質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容都是保證質(zhì)量， 而保證質(zhì)量的前提條件就是要滿足質(zhì)量要求， 質(zhì)量要求包含質(zhì)量方面明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。因此，無論是產(chǎn)品保證還是質(zhì)量管理體系， 其核心目的均是為了滿足質(zhì)量要求而實施的一系列活動。
對于組織來講， 質(zhì)量管理體系為質(zhì)量管理和產(chǎn)品保證提供了一個基礎(chǔ)和平臺。其中， 產(chǎn)品保證是針對特定任務(wù)的個性化和量化的質(zhì)量要求， 質(zhì)量管理為產(chǎn)品過程質(zhì)量控制提供通用要求， 產(chǎn)品保證為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供具體的依據(jù)， 過程質(zhì)量控制是確保產(chǎn)品要求得到落實的具體證實， 兩者在質(zhì)量管理體系的統(tǒng)一約束和支持下， 相互支撐， 才能實現(xiàn)研制任務(wù)一次成功的目標。
因此， 對于具體任務(wù)來講， 按照質(zhì)量管理體系要求形成的特定產(chǎn)品的質(zhì)量要求及其落實的全過程就是產(chǎn)品保證管理。對于組織來講， 若干個不同的型號產(chǎn)品保證要求相疊加， 形成最大化的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求， 并為此分配職責(zé)、配備資源、實現(xiàn)持續(xù)改進即是組織的質(zhì)量管理體系。
-08-追求本地化， 適用性是標準的靈魂
ISO 9000標準提出“組織具有與人相同的許多特性， 是一個具有生存和學(xué)習(xí)能力的社會有機體。兩者都具有適應(yīng)的能力， 并且由相互作用的系統(tǒng)、過程和活動組成。為了適應(yīng)變化的環(huán)境， 均需要具備應(yīng)變能力， 組織經(jīng)常通過創(chuàng)新實現(xiàn)突破性改進。組織的質(zhì)量管理體系模式可以表明， 不是所有的體系、過程和活動都可以被預(yù)先確定。因此， 在
復(fù)雜的組織環(huán)境中，其質(zhì)量管理體系需具有靈活性和適應(yīng)性”。
1） 對“刪減”的要求進行改良， 使標準更加適用于各類組織
標準采用與組織策劃和過程管理相一致的順序來定義要求，有利于標準與組織實際運作的結(jié)合，以及便于組織理解和實施標準。雖然標準在其要求中對質(zhì)量管理體系的適用性方面不再使用“刪減”一詞， 但是組織可以根據(jù)自身規(guī)模和復(fù)雜程度、所采用的管理模式、活動領(lǐng)域及所面臨風(fēng)險和機遇的性質(zhì)， 對相關(guān)要求的適用性進行評審。
例如在4.3中規(guī)定了在什么條件下， 組織能確定某項要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程，只有不實施某項要求不會對提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)造成不利影響， 組織才能決定該要求不適用。這個變化將舊版標準中生硬的“刪減”要求進行了改良， 而且不局限在“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程， 使標準更加適用。
2） 通過增加變更的要求， 明確了應(yīng)變能力
質(zhì)量管理體系策劃不是一勞永逸、一成不變的，而是一個持續(xù)的過程。基于當前組織面臨的工作環(huán)境變化的加快，以及對變化作出反應(yīng)及其風(fēng)險管控應(yīng)對的需求，為了適應(yīng)變化的環(huán)境，組織需具備應(yīng)變能力。標準明確和增加了許多關(guān)于“變更”、“更改”、“更新”的內(nèi)容， 這些“變更”也是適用性的體現(xiàn)， 因為變更是為了更好的適用， 不適用了就需要變更。
與過程有關(guān)的“大”的變更， 例如：6.3變更的策劃、8.1組織應(yīng)控制策劃的變更、8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改、8.5.6更改控制、9.3.3管理評審輸出中的質(zhì)量管理體系所需的變更。
標準內(nèi)容中涉及的“小”更改， 如4.4.1評價這些過程， 實施所需的變更， 以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；5.3e） 確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性；6.2.1質(zhì)量目標應(yīng)適時更新；7.5.2創(chuàng)建和更新成文信息；8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件， 并及時更新；8.3.4控制技術(shù)狀態(tài)的更改， 轉(zhuǎn)階段前實施技術(shù)狀態(tài)確認；8.3.8組織應(yīng)邀請顧客參加其關(guān)注的試驗，通報試驗結(jié)果， 試驗過程的變更應(yīng)征得其同意；8.5.5對交付后活動確保與產(chǎn)品使用和維護相關(guān)的技術(shù)文件得到控制和更新；8.7.1對顧客關(guān)注的不合格品審理結(jié)論更改， 應(yīng)征得顧客同意；10.2.1當出現(xiàn)不合格（包括來自投訴的不合格） 時， 必要時更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇、變更質(zhì)量管理體系。標準中涉及“變化”、“改進”、“完善”的條款， 如9.3.2管理評審輸入（與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化）、10.2.1實施問題的技術(shù)歸零和管理歸零（如完善規(guī)章等）、10.3持續(xù)改進等隱含“變更”。
3） 對文件的形成要求更加靈活適用， 強調(diào)結(jié)合實際的有效性
舊版GB/T 19001-2008/iso 9001：2008、GJB9001B-2009標準的核心（顯著特性） 是形成“文件化”體系， 基于文件的價值。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動， 其使用有助于滿足顧客要求和質(zhì)量改進、提供適宜的培訓(xùn)、重復(fù)性和可追溯性、提供客觀證據(jù)、評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。而新版GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015、GJB 9001C-2017標準附錄A中明確指出“標準未要求在組織質(zhì)量管理體系的形成文件的信息中應(yīng)用本標準的結(jié)構(gòu)和術(shù)語。標準的結(jié)構(gòu)旨在對相關(guān)要求進行連貫表述， 而不是作為組織的方針、目標和過程的文件結(jié)構(gòu)范本。若涉及組織運行的過程及出于其他目的而保持信息， 則質(zhì)量管理體系形成文件的信息的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容通常在更大程度上取決于使用者的需要”。

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